根据《医疗器械监督管理办法》的规定,进口医疗器械的注册分为三类,分别为一类进口医疗器械代办注册、二类进口医疗器械代办注册和三类进口医疗器械代办注册。
1. 一类进口医疗器械代办注册:指适用于进口的一类医疗器械的代办注册。一类医疗器械是指具有较高风险性,对人体在体内或体外直接施加物理、物质、电磁等方式或作用的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节等。一类进口医疗器械的代办注册需要申请人提供相关材料,并按照规定的流程完成注册手续。
2. 二类进口医疗器械代办注册:指适用于进口的二类医疗器械的代办注册。二类医疗器械是指具有中等风险性,主要用于对人体的大部分组织、器官或身体腔进行干预的医疗器械,如X射线机、CT机等。二类进口医疗器械的代办注册需要申请人提供相关材料,并按照规定的流程完成注册手续。
3. 三类进口医疗器械代办注册:指适用于进口的三类医疗器械的代办注册。三类医疗器械是指具有较低风险性,主要用于诊断、治疗、监测或辅助治疗等目的的医疗器械,如体温计、血压计等。三类进口医疗器械的代办注册需要申请人提供相关材料,并按照规定的流程完成注册手续。
无论是一类、二类还是三类进口医疗器械的代办注册,申请人都需要提供相关的技术资料、产品质量和安全性评价报告等材料,并按照国家相关规定的流程和要求进行办理。
晋中三类进口医疗器械代办注册 运城办理三类进口医疗器械许可证细节
更新:2024-04-29 08:00 发布者IP:119.123.153.215 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- 三类进口医疗器械,三类进口医疗器械代办注册,办理三类进口医疗器械许可
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
登记机关 | 长沙市工商行政管理局天心分局 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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